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      廣東食品藥品監督管理局化妝品不符合要求核查處置的通知

      粵食藥監辦妝〔2016〕50號

      各地級以上市、順德區食品藥品監管局:

      為進一步規范國產非特殊用途化妝品(以下稱國產非特)備案工作,總局藥化注冊司及省局按照“隨機”和“全覆蓋”的抽查原則,對我省國產非特網上備案信息進行了初步抽查,現將抽查發現的主要問題、產品處置要求及相關事項通知如下:

      一、網上備案信息主要問題

      經抽查,產品網上備案信息涉及的問題主要分為三類,現對主要問題統一編號列舉如下:

      (一)產品不屬于國產非特備案范圍

      1.超出了化妝品定義范疇的產品;

      2.應按照特殊用途化妝品進行審批后方可生產的產品等。

      (二)產品配方問題

      3.違規使用了禁用物質或者超量超范圍使用限用物質;

      4.使用了化妝品新原料但未能提供批準證書;

      5.限用物質未標注含量;

      6.來源于石油、煤焦油的碳氫化合物(單一組分的除外)未標注化學文摘索引號(CAS號);

      7.著色劑未標注《化妝品衛生規范》載明的著色劑索引號(CI號);

      8.配方中的原料未使用標準中文名稱、原料INCI名稱不規范、原料使用目的不規范等。

      (三)產品標簽標識問題

      9.產品命名違反《化妝品命名規定》、《化妝品命名指南》及《食品藥品監督管理總局關于國產非特殊用途化妝品命名有關事宜的批復》(食藥監藥化管函〔2015〕71號)要求,使用禁用語;

      10.產品名稱中使用具體原料名稱或原料類別詞匯,但與配方成分不相符;

      11.產品宣稱不規范,如宣稱內容與配方不符、明示或暗示醫療作用、夸大產品功能;

      12.生產企業地址標注信息不正確、不完整,委托雙方地址標注不明確;

      13.未按要求標注相關使用條件、注意事項或警示用語;

      14.全成分表、保質期及凈含量等其他產品標簽信息標注不全的情形;

      15.銷售包裝圖片不清晰等。

      上述15項問題中,第2、3、4項屬于情節較為嚴重的問題,其他各項屬于一般性問題。

      二、相關問題產品處置要求

      對涉及一般性問題的產品,市級食品藥品監管部門應依法限期責令改正,要求轄區生產企業(含委托生產企業)對網上備案系統的問題產品信息進行變更或注銷。對逾期未完成問題產品變更或注銷的,市級食品藥品監管部門應依法處理。對情節較為嚴重的問題產品,市級食品藥品監管部門應直接責令生產企業注銷問題產品,并依法予以查處。

      近期,省局發布了《國產非特殊用途化妝品網上備案信息監督檢查結果的通告(2016年第1期)》。問題產品涉及的生產企業(含委托生產企業)所在地市級食品藥品監管部門負責依法核查處置,并將處置結果于2016年3月29日前報省局。

      三、市局組織檢查有關要求

      市級食品藥品監管部門應結合產品備案后檢查工作,采取抽查或排查方式,對已完成網上備案的產品進行深入檢查,并按本《通知》要求做好問題產品處置及通報工作。

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